Çeviri: Avrupa sistematik koroner risk değerlendirme skoru ≥%5 veya Framingham riski >%20 olan hastalarda birincil koruma için rosuvastatin: JUPITER çalışmasının Avrupa sağlık otoriteleri tarafından talep edilen post hoc analizleri
Bu Türkçe tıpkıbasım çevirinin hazırlanması dergimize ait değildir ve yazının yayımlanması için izin alınmıştır (Aslı European Heart Journal'da yayimlanmistir. doi: 10.1093/eurheartj/ehq370
Hedefler: Kısa bir süre önce Avrupa sağlık otoriteleri, JUPITER çalışması temelinde, genel riskin "yüksek" kabul edildiği hastalarda ilk majör kardiyovasküler olayların azaltılmasını hedefleyen birincil koruma olarak rosuvastatin kullanımını onaylamıslardır. Genel risk "yüksekliği", ya Framingham risk skorunun >%20 ya da Avrupa sistematik koroner risk değerlendirme skorunun (SCORE) ≥%5 olması diye kabul edilmiştir. Ancak, bunların post hoc analizler olmaları nedeniyle, bugüne kadar klinik hekim topluluğu söz konusu alt grupları tanımlayan verilere erişim olanağı elde edememiştir.
Yöntemler ve Sonuçlar: Lipoprotein kolesterol (LDL-K) değerlerinin 130 mg/dL (<3.4 mmol/L) olmasına karsılık, yüksek duyarlılıklı (hs, highsensitivity) testle ölçülen C-reaktif protein düzeylerinin görünüşte yüksek olması nedeniyle vasküler risk artışı saptanmış ≥50 yaşındaki erkeklerden ve ≥60 yaşındaki kadınlardan oluşan, görünürde sağlıklı 17,802 katılımcı, günde 20 mg rosuvastatin veya plasebo uygulanan gruplara randomize edilmiştir. Başlangıçta genel kardiyovasküler riski yüksek olan katılımcılar 10 yıllık Framingham risk skorunun >%20 ya da SCORE riskinin ≥%5 olması temelinde belirlenmiştir. Framingham riski >%20 olan katılımcıların medyan 1.8 yıllık (maksimum 5 yıllık) izlenmesi sırasında rosuvastatin ve plasebo gruplarındaki katılımcılarda miyokard infarktüsü/inme/kardiyovasküler ölüm oranlarının, sırasıyla 1000 kisi-yıl başına 9.4 ve 18.2 olduğu saptanmıştır [tehlike oranı (HO, hazard ratio): 0.50, %95 güven aralığı (GA): 0.27-0.93, P = 0.028]. SCORE riski ≥%5 olan katılımcılarda bunlara karşılık gelen değerler ise ≥65 yas için risk çıkarsaması yapılan modelde 6.9 ve 12.0 (HO: 0.57, %95 GA: 0.43–0.78, P = 0.0003), yaş için risk tavanının 65 yaş kabul edildiği modelde ise 5.9 ve 12.7 olmuştur (HO: 0.47, %95 GA: 0.32–0.68, P < 0.0001).
Yorum: Genel kardiyovasküler riskleri yüksek olan (10 yıllık Framingham risk skorunun >%20 ya da SCORE riskinin ≥%5 olması temelinde) ve hs C-reaktif protein değerleri yüksek çıkan, buna karşılık LDL-K değerleri farmakolojik tedavi gerektirmeyen hastalara birincil koruma amacıyla uygulanan 20 mg rosuvastatin tedavisiyle majör kardiyovasküler olaylarda anlamlı azalma sağlanmıştır.
Translation: [Rosuvastatin for primary prevention in patients with European systematic coronary risk evaluation risk ≥5% or Framingham risk >20%: post hoc analyses of the JUPITER trial requested by European health authorities]
Aims On the basis of the JUPITER trial, European health authorities recently approved the use of rosuvastatin to reduce first major cardiovascular events among ‘high' global risk primary prevention patients defined either by Framingham risk score >20% or European systematic coronary risk evaluation (SCORE) ≥5%. However, as these are post hoc analyses, data describing these subgroups have not previously been available to the clinical community.
Methods and results We randomized 17 802 apparently healthy men aged ≥50 and women ≥60 with low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) <3.4 mmol/L, who were at an increased vascular risk due to elevated levels of C-reactive protein measured with a high-sensitivity (hs) assay to rosuvastatin 20 mg daily or placebo. Patients with high global cardiovascular risk at baseline were identified by 10-year Framingham risk score >20% or SCORE risk ≥5%. During 1.8-year median follow-up (maximum 5 years) of patients with Framingham risk >20%, the rate of myocardial infarction/stroke/cardiovascular death was 9.4 and 18.2 per 1000 person-years in rosuvastatin and placebo-allocated patients, respectively [hazard ratio (HR): 0.50, 95% confidence interval (CI): 0.27–0.93, P = 0.028]. Among patients with SCORE risk ≥5%, the corresponding rates were 6.9 and 12.0 using a model extrapolating risk for age ≥65 years (HR: 0.57, 95% CI: 0.43–0.78, P = 0.0003) and rates were 5.9 and 12.7 when risk for age was capped at 65 years (HR: 0.47, 95% CI: 0.32–0.68, P < 0.0001).
Conclusion In primary prevention patients with elevated hs C-reactive protein who have high global cardiovascular risk (10-year Framingham risk score >20% or SCORE risk ≥5%), but LDL-C levels not requiring pharmacologic treatment, rosuvastatin 20 mg significantly reduced major cardiovascular events.
| ARAÇLAR |
 Tam Metin PDF Yazdır Alıntıyı İndir RIS EndNote BibTex Medlars Procite Reference Manager E-Postala Paylaş Benzer makaleler Google Scholar |