Hipertansiyonlu hastalarda valsartan ve amlodipin tek tablet kombinasyonunun etkinlik ve güvenliliği (PEAK çalışması)
Pınar Kızılırmak1, Mehmet Berktaş2, Mehmet Rıdvan Yalçın3, Bülent Boyacı31Novartis İlaçları, İstanbul2Yeditepe Üniversitesi, Farmakoekonomi Ve Farmakoepidemiyoloji Araştırma Ve Uygulama Merkezi, İstanbul
3Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Ana Bilim Dalı, Ankara
Amaç: Bu çalışmada, amlodipin (Aml) ve valsartan (Val) tek tablet kombinasyonunun (TTK), hipertansiyonlu Türk hastalardaki güvenlilik, uyum ve etkinliğinin değerlendirilmesi hedeflendi.
Çalışma planı: Girişimsel olmayan, gözlemsel ve açık etiketli çalışma 166 merkezde gerçekleştirildi, hastalar 24 hafta süre ile izlendi.
Bulgular: Çalışmaya üçte ikisi (%62) kadın olmak üzere 1184 hasta alındı. Ortalama yaş 57.7±11.3 olup, hastaların %26.1’i 65 yaşın üzerinde idi. Hastaların çoğunluğu (%82.3) fazla kilolu ya da obezdi. Çalışma boyunca 150 hastada (%12.7) toplam 174 istenmeyen olay bildirildi, bunların %96.9’u (0.2) ciddi olmayan yan etki olarak tanımlandı. En sık görülen yan etki ödem olup, yeni başlayan ödem insidansı %6.7 idi. Tüm grupta Aml/Val TTK sistolik ve diyastolik kan basınçlarını başlangıca göre anlamlı olarak düşürdü (sırasıyla 29.6±0.9 ve 14.7±0.6 mmHg herbiri için, p<0.001).
Sonuç: Amlodipin/valsartan TTK ile elde edilen etkin kan basıncı düşüşleri ile, hastaların büyük kısmı hedeflenen kan basıncı değerlerine ulaşmıştır. Düşük istenmeyen olay ve yeni başlayan ödem oranlarıyla Aml/Val TTK’nın güvenli bir tedavi ve kardiyovasküler olayların sonuçlarına çok önemli etkisi olan kan basıncı kontrolünün sağlanmasında faydalı bir seçenek olduğu gösterilmiştir.
Efficacy and safety of valsartan and amlodipine single-pill combination in hypertensive patients (PEAK study)
Pınar Kızılırmak1, Mehmet Berktaş2, Mehmet Rıdvan Yalçın3, Bülent Boyacı31Novartis Pharmaceuticals, Istanbul2Yeditepe University, Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology Research Center, Istanbul
3Department of Cardiology, Gazi University Faculty of Medicine, Ankara
Objectives: This study was designed to assess the safety, compliance and efficacy of amlodipine (Aml) and valsartan (Val) single-pill combination (SPC) in a large hypertensive patient population.
Study design: This is a non-interventional, observational, open label study conducted in 166 centers in Turkey with a 24-week follow-up period.
Results: Of the 1184 enrolled patients, two-thirds were female (62.2%). The mean age was 57.7±11.3 years, and 26.1% of the patients were older than 65 years. The majority of patients (82.3%) were overweight or obese. During the course of the study, 150 (12.7%) patients experienced a total of 174 adverse events (AEs). The overall mean (SD) compliance rate was determined to be 96.9 (0.2)%. The most commonly reported AE was edema, with a new-onset edema incidence of 6.7%. In the entire group, Aml/Val SPC significantly reduced both systolic and diastolic blood pressure (BP), with a reduction of 29.6±0.9 / 14.7±0.6 mmHg (for each, p<0.001).
Conclusion: As a result of the low incidences of AEs and new-onset edema, the safety profile of Aml/Val SPC proved to be optimal. Aml/Val SPC reduced BP efficiently and met the needs of most patients to achieve the targets. Aml/Val SPC seems to be a beneficial option for effective BP control, which is a key factor influencing cardiovascular outcome.
Sorumlu Yazar: Pınar Kızılırmak, Türkiye
| ARAÇLAR |
 Tam Metin PDF Yazdır Alıntıyı İndir RIS EndNote BibTex Medlars Procite Reference Manager E-Postala Paylaş Yazara e-posta gönder
Benzer makaleler Google Scholar |