NOAK’lar için yayınlanan gerçek yaşam verilerini nasıl okumalıyız? “Rivaroksaban ile ilgili durum”
Özgür AslanDokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Anabilim Dalı, İzmirRandomize kontrollü çalışmalar (RKÇ) standart protokolleri, iyi tanımlanmış olgu-kontrol grupları ve önceden belirlenmiş sonlanımlar için istatistiksel yöntemleri ile klinik çalışmaların altın standardı kabul edilir. Gerçek yaşam araştırmaları (GYA); çoğunlukla belirli bir ilaç-girişim veya uygulamanın, RKÇ’da çeşitli nedenlerle kapsanamayan olgu gruplarında veya gündelik-gerçek yaşam koşullarında, uzun dönemli etkililik ve güvenlilik sonuçlarını elde etmek için yapılmaktadır. RKÇ’nın özgün protokolünde bulunmayan karşılaştırmalar yapmaya olanak verdiğinden GYA son yıllarda özellikle ilaç araştırmalarında sıklıkla baş vurulan araştırma yöntemi haline gelmiştir Vitamin K dışı oral antikoagülanlar (NOAK) için gerçek yaşam araştırmalarından elde edilen kanıtlar bu ilaçların gündelik klinik pratiğinde kullanımının giderek yaygınlaştığını ve RKÇ’lardan gelen etkililik ve güvenlilik verilerinin desteklendiğini göstermektedir. Bu yazıda GYA’nın avantaj ve kısıtlılıklarına ilişkin kısa bir değerlendirme yapılıp Rivaroksaban ile girişimsel olmayan gözlemsel çalışmalar, kayıt çalışmaları ve veri tabanı analizleri gibi çeşitli yöntemlerle yapılmış olan araştırmalardan elde edilen bilgiler özetlenecektir.
How should one read “real-life data” regarding NOAC’s? “The case with rivaroxaban”
Özgür AslanDepartment of Cardiology, Dokuz Eylül University Faculty of Medicine, İzmir, TurkeyRandomised controlled trials (RCT) are considered as gold standart for clinical studies because of their standart protocols, well-defined case and control groups, and their statistical methods for pre-defined outcomes. Real-world studies (RWS) are generally performed to evaluate and/or obtain long term efficacy and safety data of a particular drug-intervention or application in populations who were not included in RCT for various resons or in real world settings such as routine health care systems. As RWS give the opportunity for comparisons which do not exist in the original protocols of RCT; currently they have been the choice of research method in the clinical drug investigations. Increasing use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants (NOAC) in routine clinical practice and their efficacy and safety data coming from RCT have been supported by the data and evidences obtained from the real world studies. In this article; following a brief evaluation of advantage and limitations of RWS, some real world data and evidences about Rivaroxaban using various study designs such as non-interventional observations, registries and database analysis will be reviewed and summorized.
Sorumlu Yazar: Özgür Aslan, Türkiye
| ARAÇLAR |
 Tam Metin PDF Yazdır Alıntıyı İndir RIS EndNote BibTex Medlars Procite Reference Manager E-Postala Paylaş Yazara e-posta gönder
Benzer makaleler Google Scholar |