EPIC (Yaşlı, Ayaktan Kardiyak Hastalarda Polifarmasi ve Potansiyel İlaç-İlaç Etkileşimlerinin Epidemiyolojisi) çalışmasının temel, tasarım ve metodolojisi
Eda Özlek1, Edip Güvenç Çekiç2, Bülent Özlek1, Cem Çil1, Oğuzhan Çelik1, Volkan Doğan1, Özcan Başaran1, Veysel Ozan Tanık3, Halil İbrahim Özdemir4, Yunus Çelik5, Caner Kaçmaz6, Zeki Şimşek7, Hacı Murat Güneş8, Özgen Şafak9, Buğra Özkan10, Onur Tasar11, Çağatay Önal12, Lütfü Bekar13, Murat Biteker11Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Ana Bilim Dalı, Muğla2Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Tıp Fakültesi, Farmakoloji Ana Bilim Dalı, Muğla
3Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim Ve Araştırma Hastanesi, Kardiyoloji Kliniği, Ankara
4Nizip Devlet Hastanesi, Kardiyoloji Kliniği, Gaziantep
5Kırıkkale Yüksek İhtisas Hastanesi, Kardiyoloji Kliniği, Kırıkkale
6Mehmet Akif Ersoy Göğüs Kalp Ve Damar Cerrahisi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi, Kardiyoloji Kliniği, İstanbul
7Tuzla Devlet Hastanesi, Kardiyoloji Kliniği, İstanbul
8Medipol Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Ana Bilim Dalı, İstanbul
9Burdur Devlet Hastanesi, Kardiyoloji Kliniği, Burdur
10Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Ana Bilim Dalı, Mersin
11Elazığ Eğitim Ve Araştırma Hastanesi, Kardiyoloji Kliniği, Elazığ
12Bulanık Devlet Hastanesi, Kardiyoloji Kliniği, Muş
13Hitit Üniversitesi Çorum Erol Olçok Eğitim Ve Araştırma Hastanesi, Kardiyoloji Kliniği, Çorum
Amaç: Türkiye’deki kardiyoloji polikliniklerine başvuran yaşlı hastalarda polifarmasi prevalansını, uygunsuz ilaç kullanımını ve ilaç-ilaç etkileşimlerini (İİE) değerlendirmek.
Yöntemler: EPIC (Epidemiology of Polypharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Outpatients) çalışması kardiyoloji polikliniklerine başvuran yaşlı hastalarda polifarmasi ve İİE’nin değerlendirileceği, gerçek yaşam verilerini aktaran, çok merkezli ve gözlemsel bir çalışma olarak tasarlandı. Çalışmaya; 30 Temmuz 2018 ve 30 Temmuz 2019 tarihleri arasında farklı kardiyoloji polikliniklerine başvuran, aydınlatılmış onam formunu imzalayan, 65 yaş ve üzeri, kadın ve erkek, ardışık 5000 hastanın dahil edilmesi planlandı. Hastalarla ilgili tüm verilerin tek bir ziyarette alınması ve verilerin değerlendirilmesi planlandı (ClinicalTrials.gov numarası NCT03370523).
Bulgular: Hastalara ait demografik veriler, komorbid hastalık durumları, laboratuvar test sonuçları ve ilaç bilgileri hasta beyanları ve medikal kayıtlar yoluyla toplanacaktır. Komorbid hastalıklar kaydedilecek ve komorbid hastalıkların ciddiyeti Charlson komorbidite indeksi’ne (CKİ) göre hastalar 3 gruba ayrılacaktır: CKİ skoru 1–2 olanlar hafif, CKİ skoru 3–4 olanlar orta, CKİ skoru ≥5 olanlar ciddi. Polifarmasi aynı hastanın bir kerede 5 ve üzeri ilaç kullanması olarak tanımlanacaktır. İİE Lexicomp® çevrimiçi ilaç etkileşimi tarama aracı ile kontrol edilecek, potansiyel uygunsuz ilaç kullanımı 2015 Beers kriterlerine göre tanımlanacaktır. D ve X kategorisindeki etkileşimler ciddi ilaç etkileşimi olarak sınıflandırılacaktır.
Sonuç: EPIC çalışması kardiyoloji polikliniklerine başvuran yaşlı hastalarda polifarmasi, İİE ve potansiyel uygunsuz ilaç kullanımı konularında gerçek yaşam verilerini ayrıntılı olarak aktaran ilk büyük çaplı çalışma olacaktır.
Rationale, design, and methodology of the EPIC (Epidemiology of Polypharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Outpatients) study
Eda Özlek1, Edip Güvenç Çekiç2, Bülent Özlek1, Cem Çil1, Oğuzhan Çelik1, Volkan Doğan1, Özcan Başaran1, Veysel Ozan Tanık3, Halil İbrahim Özdemir4, Yunus Çelik5, Caner Kaçmaz6, Zeki Şimşek7, Hacı Murat Güneş8, Özgen Şafak9, Buğra Özkan10, Onur Tasar11, Çağatay Önal12, Lütfü Bekar13, Murat Biteker11Department of Cardiology, Muğla Sıtkı Koçman University Faculty of Medicine, Muğla, Turkey2Department of Pharmacology, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine, Muğla, Turkey
3Department of Cardiology, Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey
4Department of Cardiology, Nizip State Hospital, Gaziantep, Turkey
5Department of Cardiology, Kırıkkale Yüksek İhtisas Hospital, Kırıkkale, Turkey
6Department of Cardiology, Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, İstanbul, Turkey
7Department of Cardiology, Tuzla State Hospital, İstanbul, Turkey
8Department of Cardiology, Medipol University Faculty of Medicine, İstanbul, Turkey
9Department of Cardiology, Burdur State Hospital, Burdur, Turkey
10Department of Cardiology, Mersin University Faculty of Medicine, Mersin, Turkey
11Department of Cardiology, Elazığ Training and Research Hospital, Elazığ, Turkey
12Department of Cardiology, Bulanık State Hospital, Muş, Turkey
13Department of Cardiology, Hitit University Çorum Erol Olcok Training and Research Hospital, Çorum, Turkey
Objective: The aim of this study is to assess the prevalence of polypharmacy, inappropriate drug use, and drug-drug interactions (DDIs) in elderly patients presenting at outpatient cardiology clinics in Turkey.
Methods: The EPIC (Epidemiology of Polypharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Outpatients) study will be an observational, real-world, multicenter study conducted to evaluate DDIs and polypharmacy in elderly cardiac outpatients. All consecutive patients (aged ≥65 years) admitted to outpatient cardiology clinics between July 30, 2018 and July 30, 2019 who provide written, informed consent will be enrolled. A total of approximately 5000 patients are to be enrolled in this non-interventional study. All of the data will be collected at one point in time and current clinical practice will be evaluated (ClinicalTrials.gov NCT03370523).
Results: Patient demographics, comorbid disease characteristics, laboratory test results, and details of medication use will be collected using self-reports and medical records. The severity of comorbid disease will be recorded and scored according to Charlson Comorbidity Index (CCI) and patients will be divided into 3 groups: mild, those with a CCI score of 1–2; moderate, those with a CCI score of 3–4; and severe, those with a CCI score of ≥5. Polypharmacy will be defined as the use of 5 or more medications at one time. DDIs will be determined using the Lexicomp Online drug interaction screening tool and potentially inappropriate medications will be defined based on the 2015 update of the Beers Criteria for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. Severe drug interactions will be defined as those in category D or X.
Conclusion: EPIC will be the first large-scale study in Turkey to evaluate polypharmacy, potentially inappropriate medications, and DDIs in elderly cardiac outpatients in a real-world clinical setting.
Sorumlu Yazar: Bülent Özlek, Türkiye
| ARAÇLAR |
 Yazdır Alıntıyı İndir RIS EndNote BibTex Medlars Procite Reference Manager E-Postala Paylaş Yazara e-posta gönder
Benzer makaleler Google Scholar |