Femoro-popliteal Arterlerdeki Kronik Total Oklüzyon Tedavisinde İopromid Bazlı Paklitaksel Kaplı Balonun On İki Aylık Sonuçları
Halil Berkan Özpak1, Cihan Aydın2, Aykut Demirkıran21Bandırma Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği, Balıkesir, Türkiye2Namık Kemal Üniversitesi Tıp Fakültesi Kardiyoloji Anabilim Dalı, Tekirdağ, Türkiye
Amaç: Femoro-popliteal arterlerin kronik total oklüzyonunun tedavisi için yeni bir iopromid bazlı paklitaksel kaplı balonun performansını ve sonuçlarını değerlendirmek için retrospektif bir çalışma tasarladık.
Yöntemler: Hastane görüntü kayıt sisteminden alt ekstrimite girişim işlemleri taranarak femoropopliteal kronik total oklüzyonu (<100 mm) olan hastalar çalışmaya dahil edildi. İlaç salınımlı periferik balonun genişliği ve uzunluğu, 1: 1'lik bir damar/balon oranı sağlayan ve lezyonu her iki uçta 10 mm aşacak şekilde yapılan işlemler çalışmaya alındı.
Bulgular: Toplamda 118 hasta çalışmaya alındı. Ankle-brakial indeks iyileşmesi olan hastaların oranı %89.8 saptandı. Ortalama ankle-brakial indeks başlangıçta 0.5 (0.4-0.7) ve 12 ayda 0.8 (0.7-0.9) idi (P < 0,001). Başlangıç ile 12 ay arasındaki Rutherford kategorisindeki değişiklikler istatistiksel olarak anlamlıydı (P < 0,001) ve hastaların çoğunluğunda (%77.9) bir düzeyden fazla iyileşme vardı. 12 ayda klinik odaklı hedef lezyon revaskülarizasyon oranı %13.5 (16/118) saptandı. Genel olarak, bir yıllık birincil açıklık oranı %86.4 saptandı. Majör ekstremite advers olay oranı %9.8 (16/162) saptandı. 14 hastada akut ekstremite iskemisi saptandı ve 2 hastaya amputasyon uygulandı.
Sonuç: Çalışmamız, ilaç kaplı balonların tek bir tedavi stratejisi olarak kullanımına odaklanan, randomize olmayan bir klinik çalışmadır. Kısa vadede ankle-brakial indeks iyileşmesi ve Rutherford sınıfında azalma sağlanmıştır. Çalışma sonuçlarımız revaskülarizasyon stratejisi hakkındaki bakış açımızı değiştirebilecek bilgiler sunabilir.
Twelve-Month Outcomes of a Novel Iopromide-Based Paclitaxel-Coated Balloon for the Treatment of Chronic Total Occlusion of Femoropopliteal Arteries
Halil Berkan Özpak1, Cihan Aydın2, Aykut Demirkıran21Department of Cardiovascular Surgery, Bandırma Education and Research Hospital, Balıkesir, Türkiye2Department of Cardiology, Faculty of Medicine Namık Kemal University, Tekirdağ, Türkiye
Objective: We designed a retrospective study to evaluate the performance and outcomes of a novel iopromide-based paclitaxel-coated balloon for the treatment of chronic total occlusion of femoropopliteal arteries.
Methods: Patients with femoropopliteal chronic total occlusion (<100 mm) on angiogram were screened from hospital management system and were included in the study. The width and length of the drug-eluting peripheral balloon was chosen to ensure a vessel/balloon ratio of 1: 1 and exceed the lesion by 10 mm on both ends (based on visual estimation).
Results: The proportion of patients with ankle-brachial index improvement was 89.8% (106 of 118). The mean ankle-brachial index was 0.5 (0.4-0.7) at baseline and 0.8 (0.7-0.9) at 12 months (P < 0.001). Changes in the Rutherford category between baseline and 12 months were statistically significant (P < 0.001), with the majority of patients (77.9%, 92/118) having ≥1 level improvement. The rate of clinically driven target lesion revasculariza-tion at 12 months was 13.5%(16/118). Overall, the 1-year primary patency rate was 86.4% (102 of 118). The major adverse limb event rate was 9.8% (16/162). Acute limb ischemia was detected in 14 patients, and amputation was performed in 2 patients.
Conclusion: Our study is a non-randomized clinical study focusing on the use of drug-eluting balloon as a single treatment strategy. There was significant clinical benefit to patients, as clearly demonstrated by the improvement in ankle-brachial index and the reduction in Rutherford class in the short term, and these results may offer clear insights on the revascularization strategy outlook of interventionalists.
Sorumlu Yazar: Aykut Demirkıran, Türkiye
| ARAÇLAR |
 Tam Metin PDF Yazdır Alıntıyı İndir RIS EndNote BibTex Medlars Procite Reference Manager E-Postala Paylaş Yazara e-posta gönder
Benzer makaleler Google Scholar |