Nebivololün Hipertansiyon ve Koroner Arter Hastalığı Olup Sol Ventrikül Ejeksiyon Fraksiyonu ≥ %40 Olan Hastalarda Güvenilirlik ve Tolere Edilebilirliği: Popülasyon Bazlı Bir Kohort Çalışması (Nebivolol-TR Çalışması)
Cihan Altın1, Kaan Okyay2, Mehmet Kış3, Hayati Eren4, Lütfi Bekar5, Yasemin Doğan6, Gökhan Aydın7, Tuncay Güzel8, Hazar Harbalıoğlu9, Veysel Ozan Tanık10, Sinan Çerşit11, Özge Çakmak Karaaslan12, Yusuf Çekici13, Ferit Böyük14, Ali Çoner15, Umut Kocabaş1, Mustafa Yenerçağ16, Serhat Çalışkan17, Fahri Er18, Ümit Yaşar Sinan19, Taner Ulus20, Sefa Gül16, Ahmet Öz21, Alper Candemir22, Özge Çetinarslan23, Elif İlkay Yüce24, Zülkif Tanrıverdi25, Mustafa Beğenç Taşcanov25, Mehtap Yeni26, Benay Özbay27, Önder Öztürk28, Ömer Bedir29, Mehmet Mustafa Yılmaz5, Mustafa Agah Tekindal30, Mehdi Zogni221Başkent Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Anabilim Dalı, İzmir, Türkiye2Başkent Üniversitesi Tıp Fakültesi Kardiyoloji Anabilim Dalı, Ankara, Türkiye
3Silopi Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Şırnak, Türkiye
4Elbistan Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Kahramanmaraş, Türkiye
5Hitit Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Anabilim Dalı, Çorum, Türkiye
6Kardiyoloji Bölümü, Kayseri Şehir Hastanesi, Kayseri, Türkiye
7Balıkesir Şehir Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Balıkesir, Türkiye
8Akhisar Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Manisa, Türkiye
9Düzce Atatürk Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Düzce, Türkiye
10Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Ankara, Türkiye
11Kartal Koşuyolu Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, İstanbul, Türkiye
12Ankara Şehir Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Ankara, Türkiye
13Mehmet Akif İnan Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Şanlıurfa, Türkiye
14Yedikule Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, İstanbul, Türkiye
15Başkent Üniversitesi Tıp Fakültesi Kardiyoloji Anabilim Dalı, Alanya, Türkiye
16Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Samsun, Türkiye
17Bahçelievler Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, İstanbul, Türkiye
18Ağrı Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Ağrı, Türkiye
19Kardiyoloji Anabilim Dalı, İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Kardiyoloji Enstitüsü, İstanbul, Türkiye
20Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Kardiyoloji Anabilim Dalı, Eskişehir, Türkiye
21İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, İstanbul, Türkiye
22Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Anabilim Dalı, İzmir, Türkiye
23Malazgirt Devlet Hastanesi Kardiyoloji Kliniği, Muş, Türkiye
24Kelkit Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Gümüşhane, Türkiye
25Harran Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Anabilim Dalı, Şanlıurfa, Türkiye
26Isparta Şehir Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Isparta, Türkiye
27Kurtalan Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Siirt, Türkiye
28Kardiyoloji Bölümü Gazi Yaşargil Devlet Hastanesi, Diyarbakır, Türkiye
29Cizre Devlet Hastanesi Kardiyoloji Bölümü, Şırnak, Türkiye
30Biyoistatistik Anabilim Dalı, Katip Çelebi Üniversitesi Tıp Fakültesi, İzmir, Türkiye
Amaç: Hipertansiyon ve koroner arter hastalığı olup sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ≥ %40 olan hastalarda nebivolol’ün güvenirlik ve tolere edilebilirliğini bir Türk kohortu üzerinde araştırmak.
Yöntemler: Türkiye’deki 29 farklı markezden toplamda 1015 hipertansiyon ve koroner arter hastalığı olup sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ≥ %40 olan hasta çalışmaya dahil edildi. Çalışmanın birincil sonlanım noktaları kan basıncı ve kalp hızındaki ortalama değişim miktarıydı.
İkincil sonlanım noktaları ise hedef kan basınvı (<130/80 mmHg) ve kalp hızına (<60 atım/dk) ulaşma oranını, klinik bulgulardaki (angina, dispne) değişimi değerlendirmekti. Klinik yan etkiler ve kardiyovasküler mortalite, hastaneye yatış, akut kardiyak olayları içeren klinik sonuçlar kaydedildi.
Bulgular: Çalışma popülasyonunun ortalama yaşı 60,3 ± 11,5’di (Erkek: %54,2). Ortalama 6 aylık takip sonunda kan basıncı ve kalp hızında ortalama değişiklik −11,2 ± 23,5/−5,1 ± 13,5 mmHg ve −12,1 ± 3,5 atım/dk’ydi. Hedef kan basıncı ve kalp hızına hastaların %76,5 ve %37,7’sinde ulaşıldı. Angina ve fonksiyonel sınıflamada açısından en az 1 sınıf iyileşen hasta sırasıyla %31 ve %23,2’ydi. Nebivolol ile ilişkili ciddi bir yan etki bildirilmedi. En sık görülen kardiyovasküler yan etki semptomatik hipotansiyondu (%4,2). İlacı bırakma oranı %1,7’ydi. 6 aylık takip içinde kardiyovasküler nedenli hastaneye başvuru oranı %5 iken kalp yetersizliği nedenli hastaneye yatış oranı %1,9’du. Kardiyovasküler mortalite oranı %0,1’di.
Sonuç: Nebivolol hipertansiyon ve koroner arter hastalığı olup sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu korunmuş veya hafif azalmış olan hastalarda kan basıncı ve nabız kontrolü sağlamak için iyi tolere edilmiştir ve güvenlidir.
The Safety and Tolerability of Nebivolol in Hypertensive Patients with Coronary Artery Disease and Left Ventricular Ejection Fraction ≥ 40%: A Population-Based Cohort Study (Nebivolol-TR Study)
Cihan Altın1, Kaan Okyay2, Mehmet Kış3, Hayati Eren4, Lütfi Bekar5, Yasemin Doğan6, Gökhan Aydın7, Tuncay Güzel8, Hazar Harbalıoğlu9, Veysel Ozan Tanık10, Sinan Çerşit11, Özge Çakmak Karaaslan12, Yusuf Çekici13, Ferit Böyük14, Ali Çoner15, Umut Kocabaş1, Mustafa Yenerçağ16, Serhat Çalışkan17, Fahri Er18, Ümit Yaşar Sinan19, Taner Ulus20, Sefa Gül16, Ahmet Öz21, Alper Candemir22, Özge Çetinarslan23, Elif İlkay Yüce24, Zülkif Tanrıverdi25, Mustafa Beğenç Taşcanov25, Mehtap Yeni26, Benay Özbay27, Önder Öztürk28, Ömer Bedir29, Mehmet Mustafa Yılmaz5, Mustafa Agah Tekindal30, Mehdi Zogni221Department of Cardiology, Başkent University Faculty of Medicine, İzmir, Turkey2Department of Cardiology, Başkent University Faculty of Medicine, Ankara, Turkey
3Department of Cardiology, Silopi State Hospital, Şırnak, Turkey
4Department of Cardiology, Elbistan State Hospital, Kahramanmaraş, Turkey
5Department of Cardiology, Hitit University Faculty of Medicine, Çorum, Turkey
6Department of Cardiology, Kayseri City Hospital, Kayseri, Turkey
7Department of Cardiology, Balıkesir City Hospital, Balıkesir, Turkey
8Department of Cardiology, Akhisar State Hospital, Manisa, Turkey
9Department of Cardiology, Düzce Atatürk State Hospital, Düzce, Turkey
10Department of Cardiology, Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey
11Department of Cardiology, Kartal Koşuyolu Training and Research Hospital, İstanbul, Turkey
12Department of Cardiology, Ankara City Hospital, Ankara, Turkey
13Department of Cardiology, Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital, Şanlıurfa, Turkey
14Department of Cardiology, Yedikule Training and Research Hospital, İstanbul, Turkey
15Department of Cardiology, Başkent University Faculty of Medicine, Alanya, Turkey
16Department of Cardiology, Samsun Training and Research Hospital, Samsun, Turkey
17Department of Cardiology, Bahçelievler State Hospital, İstanbul, Turkey
18Department of Cardiology Ağrı State Hospital, Ağrı, Turkey
19Department of Cardiology, İstanbul University Cerrahpaşa Institution of Cardiology, İstanbul, Turkey
20Department of Cardiology, Osmangazi University Faculty of Medicine, Eskişehir, Turkey
21Department of Cardiology, İstanbul Training and Research Hospital, İstanbul, Turkey
22Department of Cardiology, Ege University Faculty of Medicine, İzmir, Turkey
23Department of Cardiology Malazgirt State Hospital, Muş, Turkey
24Department of Cardiology Kelkit State Hospital, Gümüşhane, Turkey
25Department of Cardiology, Harran University Faculty of Medicine, Şanlıurfa, Turkey
26Department of Cardiology, Isparta City Hospital, Isparta, Turkey
27Department of Cardiology, Kurtalan State Hospital, Siirt, Turkey
28Department of Cardiology Gazi Yaşargil State Hospital, Diyarbakır, Turkey
29Department of Cardiology, Cizre State Hospital, Şırnak, Turkey
30Department of Biostatistic, Katip Çelebi University Faculty of Medicine, İzmir, Turkey
Background: This study aimed to assess the safety and tolerability of nebivolol in hypertensive patients with coronary artery disease and left ventricular ejection fraction ≥ 40% in a Turkish cohort.
Methods: A total of 1015 hypertensive patients and coronary artery disease with left ventricular ejection fraction ≥ 40% were analyzed from 29 different centers in Turkey. Primary outcomes were the mean change in blood pressure and heart rate. Secondary outcomes were to assess
the rate of reaching targeted blood pressure (<130/80 mmHg) and heart rate (<60 bpm) and the changes in the clinical symptoms (angina and dyspnea). Adverse clinical events and clinical outcomes including cardiovascular mortality, cardiovascular hospital admissions, or acute cardiac event were recorded.
Results: The mean age of the study population was 60.3 ± 11.5 years (male: 54.2%). During a mean follow-up of 6 months, the mean change in blood pressure was −11.2 ± 23.5/−5.1 ± 13.5 mmHg, and the resting heart rate was −12.1 ± 3.5 bpm. Target blood pressure and heart rate were achieved in 76.5% and 37.7% of patients. Angina and functional classifications were improved by at least 1 or more categories in 31% and 23.2% of patients. No serious adverse events related to nebivolol were reported. The most common cardiovascular side effect was symptomatic hypotension (4.2%). The discontinuation rate was 1.7%. Cardiovascular hospital admission rate was 5% and hospitalization due to heart failure was 1.9% during 6 months’ follow-up. Cardiovascular mortality rate was 0.1%.
Conclusion: Nebivolol was well tolerated and safe for achieving blood pressure and heart rate control in hypertensive patients with coronary artery disease and heart failure with preserved or mildly reduced ejection fraction.
Sorumlu Yazar: Cihan Altın
| ARAÇLAR |
 Tam Metin PDF Yazdır Alıntıyı İndir RIS EndNote BibTex Medlars Procite Reference Manager E-Postala Paylaş Benzer makaleler Google Scholar |