Zorlu atriyal fibrilasyon olgularında non-vitamin K antagonisti oral antikoagülan kullanımına güncel klinik yaklaşımlar
Uğur Önsel Türk1, Rezzan Deniz Acar2, Taylan Akgün2, Volkan Emren3, Selçuk Kanat4, Emir Karacağlar5, Alper Kepez6, Şeref Kul7, Erdem Özel8, Evrim Şimşek9, Selcen Yakar Tülüce3, Kamil Tülüce10, A. John Camm111Kardiyoritm Kalp Sağlığı Merkezi, Kardiyoloji Bölümü, İzmir, Türkiye2Koşuyolu Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Kardiyoloji Kliniği, İstanbul, Türkiye
3Katip Çelebi Üniversitesi, Kardiyoloji Bölümü, İzmir, Türkiye
4Bursa Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Kardiyoloji, Bursa, Türkiye
5Ankara Başkent Üniversitesi, Kardiyoloji Bölümü, Ankara, Türkiye
6Maramara, Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Bölümü, İstanbul, Türkiye
7Medeniyet Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Bölümü, İstanbul, Türkiye
8Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Kardiyoloji Bölümü, İzmir, Türkiye
9Ege Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Kardiyoloji Bölümü, İzmir, Türkiye
10Çiğli Eğitim Ve Araştırma Hastanesi, Kardiyoloji Bölümü, İzmir, Türkiye
11Londra St George Üniversitesi, Kardiyoloji Bölümü, Londra, Birleşik Krallık
Amaç: Non-Vitamin K antagonisti oral antikoagülanların (NOAK) geliştirilmesi ve yaygın klinik kullanıma girmesi ile Atriyal fibrilasyonda (AF) inmeden korunmanın ufku değişmiştir. Her ne kadar dört NOAK, büyük çaplı Faz 3 klinik denemeler ile düzenleyici otoritelerden alarak pazar erişim sürecini tamamlasa da Faz 3 denemelerin eksternal validasyonuna ilişkin geleneksel zorluklar günlük pratikte klinisyenleri zorlu olgu ve klinik senaryolar ile karşı karşıya bırakmaktadır. Günlük pratiklerinde klinisyenler, sıklıkla söz konusu Faz 3 denemelerde yeterince temsil edilmemiş ve yeterli kanıtın bulunmadığı hasta grupları ile yüz yüze kalmaktadır. Bu yazıda, pivot NOAK denemelerinde yeterince temsil edilmeyen ancak günlük pratikte sıklıkla karşılaşılan AF olgularının yönetimi ile ilgili olarak, günlük pratikte bu AF olgularının takip ve tedavisini sürdüren 12 kardiyoloji akademisyeninin katıldığı toplantı raporu sunulmaktadır.
Yöntemler: Zorlu AF olgularının yönetim stratejilerini tartışmak için bir danışma kurulu paneli toplanmıştır. Mevcut makale bu toplantıdaki olgu sunumları ve tartışmaların özeti olarak derlenmiştir.
Sonuç: Kardiyologların bu uzman fikir birliği, rutin uygulamalarından olgu örnekleri kullanarak, önemli çalışmalarda yeterince temsil edilmeyen zorlu olguların yönetim stratejilerini tanımlamayı amaçlamıştır. Güçlü kanıtlar eksik olmakla birlikte, faz çalışmaların alt grup analizleri, bu hastaların yönetimini hakkında kısmen bilgi vermektedir. Bununla birlikte alt grup analizlerinin hipotez kanıtlayıcı değil hipotez oluşturucu doğası unutulmamalı, ihtiyaç duyulan kanıtların elde edilmesine yönelik uygun tasarlanmış deneme/çalışmaların gerçekleştirilmesi gerekliliği göz önünde bulundurulmalıdır. Bu süreç, klinisyenlerin NOAK’ları yalnızca klinik deneyimlerine dayanarak “off label” kullanmasının da önüne geçecektir.
Current clinician perspective on non-vitamin K antagonist oral anticoagulant use in challenging clinical cases
Uğur Önsel Türk1, Rezzan Deniz Acar2, Taylan Akgün2, Volkan Emren3, Selçuk Kanat4, Emir Karacağlar5, Alper Kepez6, Şeref Kul7, Erdem Özel8, Evrim Şimşek9, Selcen Yakar Tülüce3, Kamil Tülüce10, A. John Camm111Department of Cardiology, KardiyoRitm Cardiac Health Center, İzmir, Turkey2Department of Cardiology, Koşuyolu Training and Research Hospital, İstanbul, Turkey
3Department of Cardiology, Katip Çelebi University Faculty of Medicine, İzmir, Turkey
4Department of Cardiology, Bursa Training and Research Hospital, Bursa, Turkey
5Department of Cardiology, Ankara Başkent University Faculty of Medicine, Ankara, Turkey
6Department of Cardiology, Marmara University Faculty of Medicine, İstanbul, Turkey
7Department of Cardiology, Medeniyet University Faculty of Medicine, İstanbul, Turkey
8Department of Cardiology, Tepecik Training and Research Hospital, İzmir, Turkey
9Department of Cardiology, Ege University Faculty of Medicine, İzmir, Turkey
10Department of Cardiology, Çiğli Regional Training Hospital, İzmir, Turkey
11St George’s University of London, United Kingdom
Objective: The evolution of non-vitamin K antagonist anticoagulants (NOACs) has changed the horizon of stroke prevention in atrial fibrillation (SPAF). All 4 NOACs have been tested against dose-adjusted warfarin in well-designed, pivotal, phase III, randomized, controlled trials (RCTs) and were approved by regulatory authorities for an SPAF indication. However, as traditional RCTs, these trials have important weaknesses, largely related to their complex structure and patient participation, which was limited by strict inclusion and extensive exclusion criteria. In the real world, however, clinicians are often faced with complex, multimorbid patients who are underrepresented in these RCTs. This article is based on a meeting report authored by 12 scientists studying atrial fibrillation (AF) in diverse ways who discussed the management of challenging AF cases that are underrepresented in pivotal NOAC trials.
Methods: An advisory board panel was convened to confer on management strategies for challenging AF cases. The article is derived from a summary of case presentations and the collaborative discussions at the meeting.
Conclusion: This expert consensus of cardiologists aimed to define management strategies for challenging cases with patients who underrepresented in pivotal trials using case examples from their routine practice. Although strong evidence is lacking, exploratory subgroup analysis of phase III pivotal trials partially informs the management of these patients. Clinical trials with higher external validity are needed to clarify areas of uncertainty. The lack of clear evidence about complex AF cases has pushed clinicians to manage patients based on clinical experience, including rare situations of off-label prescriptions.
Sorumlu Yazar: Uğur Önsel Türk, Türkiye
| ARAÇLAR |
 Tam Metin PDF Yazdır Alıntıyı İndir RIS EndNote BibTex Medlars Procite Reference Manager E-Postala Paylaş Yazara e-posta gönder
Benzer makaleler Google Scholar |