Safety Assessment of Vanillic Acid: Subacute Oral Toxicity Studies in Wistar Rats

¹Anjuman-i- Islams’s Kalsekar Technical Campus, School Of Pharmacy, Department Of Pharmacology, Navi Mumbai, Maharashtra, India
²Institute Of Pharmacy, Department Of Pharmcology, Nirma University, Ahmedabad, Gujarat, India

INTRODUCTION: Vanillic acid is a flavouring agent, phenolic acid and an intermediate product in the process of production of vanillin from ferulic acid. It has been investigated for diverse pharmacological actions and used in Chinese medicine since decades but the mechanism of toxicity on long term use is lacking in present literature therefore it was decided to conduct a subacute toxicity study.
METHODS: According to OECD TG407 (OECD, 2008), rats were divided into 3 groups of 12 animals (6 male and 6 female). The dose of vanillic acid for subacute toxicity study was decided after conducting limit test. The vanillic acid (1000 mg/kg/day, p.o for 14 days) was administered to the first group of rats, whereas an equal volume of vehicle was given to the control group. In order to access reversibility, satellite groups were given vanillic acid (1000 mg/kg/day, p.o for 14 days) and kept for another 14 days post-treatment. The toxic signs, mortality and the body weight changes were recorded. On day 15 and 29 the rats were anesthetized to collect blood for estimation of hematological and biochemical parameters than after sacrificed to collect internal body organs for weighing and histopathological studies.
RESULTS: The hematological parameters of satellite group were found to be increased; serum sodium level was decreased in treatment and satellite group with no major change in other biochemical parameters as compared to control group. Relative organ weight and histopathological structure of internal body organs were found with no major alteration
DISCUSSION AND CONCLUSION: Vanillic acid has no adverse effect on process of erythropoiesis, leucopoiesis and on internal body organs which was confirmed by evaluating various biochemical parameters and histopathological studies. Decrease in serum sodium level was observed which may not be considered as severe or major toxic effect.

Keywords:

Vanilin Asitinin Güvenlik Değerlendirmesi: Wistar Sıçanlarında Subakut Oral Toksisite Çalışmaları

¹Anjuman-ı- İslam’ın Kalsekar Teknik Kampüsü, Eczacılık Fakültesi, Farmakoloji Anabilim Dalı, Navi Mumbai
²Nirma Üniversitesi Eczacılık Enstitüsü, Eczacılık Anabilim Dalı, Ahmedabad, Gujarat, Hindistan

GİRİŞ ve AMAÇ: Vanillik asit, bir lezzetlendirici madde, fenolik asit ve ferulik asitten vanilin üretimi sürecinde bir ara üründür. Çeşitli farmakolojik etkiler araştırılmış ve Çin tıbbında on yıllardan beri kullanılan ancak uzun süreli kullanımda toksisite mekanizması mevcut literatürde bulunmadığından, akut toksisite çalışması yapılması kararlaştırılmıştır.
YÖNTEM ve GEREÇLER: OECD TG407'ye göre (OECD, 2008), sıçanlar 12 hayvandan oluşan 3 gruba (6 erkek ve 6 dişi) ayrıldı. Subakut toksisite çalışması için vanillik asit dozuna limit testi yapıldıktan sonra karar verildi. Birinci sıçan grubuna vanilya asidi (1000 mg / kg / gün, p.o 14 gün boyunca) uygulanmış, kontrol grubuna eşit miktarda taşıt verilmiştir. Tersinirliğe erişebilmek için, uydu gruplarına vanilinik asit (1000 mg / kg / gün, p.o 14 gün boyunca) verildi ve işlemden sonraki 14 gün boyunca tutuldu. Toksik belirtiler, mortalite ve vücut ağırlığı değişiklikleri kaydedildi. 15. ve 29. günlerde, hematolojik ve biyokimyasal parametrelerin tahmininde kan toplamak için kan ve anestezi, tartım ve histopatolojik çalışmalar için iç vücut organlarını toplamak için kurban edildikten sonra.
BULGULAR: Uydu grubunun hematolojik parametreleri artmış bulundu; Tedavi grubu ve uydu grubunda serum sodyum düzeyi kontrol grubuna göre diğer biyokimyasal parametrelerde önemli bir değişiklik olmadan azaldı. Göreceli organ ağırlığı ve iç vücut organlarının histopatolojik yapısı büyük bir değişiklik olmadan bulundu.
TARTIŞMA ve SONUÇ: Vanilin asidinin eritropoezi, lökopezi süreci ve çeşitli biyokimyasal parametreler ve histopatolojik çalışmalar değerlendirilerek doğrulanan iç vücut organları üzerinde olumsuz etkisi yoktur. Ciddi veya majör toksik etki olarak kabul edilemeyecek serum sodyum seviyesindeki düşüş gözlendi.

Anahtar Kelimeler:

Anwarbaig Chandbaig Mirza, Shital Sharad Panchal. Safety Assessment of Vanillic Acid: Subacute Oral Toxicity Studies in Wistar Rats. . 2020; 17(4): 432-439

Corresponding Author: Shital Sharad Panchal, India