Safety in Cosmetics and Cosmetovigilance, Current Regulations in Turkey
İmran Altıokka1, Melike Üner21Istanbul University, Institue of Health Sciences,Istanbul, Turkey2Istanbul University, Faculty of Pharmacy, Pharmaceutical Technology Department,Istanbul,Turkey
Although it is thought that cosmetics do not cause side effects, studies have revealed that a significant number of consumers experience side effects. Undesirable effects arising from the use of cosmetic products have created the need for reporting and evaluation system which is responsible for some restrictions on the use of cosmetics ingredients and putting into cosmetic regulations effect, called cosmetovigilance.
However, the new cosmetovigilance concept needs some updates to become more effective for public health. For instance, side effects related to cosmetic use have been reported more frequently in recent years, but this rate is still quite low. In addition, since the current cosmetic directive does not recognize cosmeceuticals as a distinct category from cosmetics, some products named cosmetic under the laws may affect the bottom layers of dermis and cause systemic side effects. Although the manufacturers must show safety assessments to Turkish Pharmaceutical and Medical Device Agency (TITCK) to get a license, after launching they do not have post-vigilance reporting to the institution which is another problem of the system.
In this review, the current cosmetovigilance system in Turkey was discussed and some hardships encountering were criticized regarding the implementation of the system. In addition, scientific studies are compiled on cosmetic ingredients that can cause side effects and contribute to the developing cosmetovigilance concept.
As a result of the study, the importance of the feedback of healthcare professionals in the cosmetovigilance system, the consultancy service to be given to the consumer and the patient about the contents that should be considered. Besides, there is a need for new studies to indicate the adverse reaction incidence related to cosmetics in the Turkish market. Another outcome of this review article is to understand the importance of the new regulations regarding the increase of the new active ingredients in the cosmetic market.
Kozmetikte Güvenilirlik ve Kozmetovijilans, Türkiye'deki Güncel Regülasyonlar
İmran Altıokka1, Melike Üner21İstanbul Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İstanbul, Türkiye2İstanbul Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Farmasötik Teknoloji Departmanı, İstanbul, Türkiye
Kozmetiklerin yan etkilere neden olmadığı düşünülse de araştırmalar, önemli sayıda tüketicinin yan etkilere maruz kaldığını ortaya koymuştur. Kozmetik ürünlerin kullanımından kaynaklanan istenmeyen etkiler, ürünün içeriğinde yer alan maddelerin kullanımına ilişkin bazı kısıtlamalardan ve kozmetik düzenlemelerin yürürlüğe girmesini sağlayan, raporlama ve değerlendirmeye dayanan kozmetovijilans sistemini gerekli kılmıştır.
Ancak yeni kozmetovijilans konseptinin halk sağlığı açısından daha etkili olabilmesi için bazı güncellemelere ihtiyacı vardır. Örneğin, kozmetiklerin kullanımına bağlı yan etkiler son yıllarda daha sık bildirilse de bu oran hala oldukça düşüktür. Ayrıca mevcut kozmetik direktifi kozmesötikleri kozmetikten ayrı bir kategori olarak tanımadığından, kanunlarda kozmetik olarak adlandırılan bazı ürünler epidermisin alt katmanlarını etkileyerek sistemik yan etkilere neden olabilmektedir. Üreticilerin lisans alabilmek için güvenlik değerlendirmelerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu(TİTCK)’na göstermeleri gerekse de, piyasaya sürdükten sonra sistemdeki bir diğer sorun olan kuruma teyakkuz sonrası raporlama yapmamalarıdır.
Bu derlemede, Türkiye'deki mevcut kozmetovijilans sistemini ele alınmistir ve kozmetovijilans sisteminin uygulanmasında karşılaşılan bazı zorluklar eleştirilmistir. Ayrıca kozmetik içeriklerinde yan etkilere neden olabilecek ve gelişen kozmetovijilans kavramına katkı sağlayan bilimsel çalışmaları derlenmiştir.
Sonuç olarak, sağlık profesyonellerinin kozmetovijilans sistemindeki geri bildirimlerinin önemi, tüketiciye verilecek danışmanlık hizmeti ve hastaya dikkat edilmesi gereken içerikler hakkında bilgi verilmiştir. Ayrıca Türkiye pazarında kozmetiklere bağlı advers reaksiyon insidansını gösteren yeni çalışmalara ihtiyaç vardır. Bu derleme makalesinin bir diğer sonucu da kozmetik pazarında yeni etken maddelerin artışına yönelik yeni düzenlemelerin öneminin anlaşılmasıdır.
Corresponding Author: İmran Altıokka, Türkiye
| TOOLS |
 Print Download citation RIS EndNote BibTex Medlars Procite Reference Manager Share with email Share Send email to author
Similar articles PubMed Google Scholar |