Real-World Outcomes of Intravitreal Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Treatment for Diabetic Macular Edema in Turkey: The MARMASIA Study Group Report No. 1
Uğur Yayla1, Mehmet Orkun Sevik2, Veysel Levent Karabaş3, Özlem Şahin2, Abdullah Özkaya4, Nursal Melda Yenerel5, Banu Açıkalın Öncel6, Fatih Bilgehan Kaplan6, Ecem Önder Tokuç3, Hatice Selen Kanar7, Işıl Kutlutürk Karagöz8, Ece Başaran Emengen3, Ayşe Demirciler Sönmez6, Aslan Aykut2, Utku Limon9, Erdinç Bozkurt9, Işılay Özsoy Saygın9, Tuğba Aydoğan Gezginaslan9, Özlem Aydın Öncü5, Esra Türkseven Kumral5, Nimet Yeşim Erçalık5, Erkan Çelik101University of Health Sciences, Derince Education and Research Hospital, Department of Ophthalmology, Kocaeli, Turkey2Marmara University School Of Medicine, Department Of Ophthalmology, Istanbul, Turkey
3Kocaeli University School Of Medicine, Department Of Ophthalmology, Kocaeli, Turkey
4Memorial Şişli Hospital, Department Of Ophthalmology, Istanbul, Turkey
5University Of Health Sciences, Haydarpaşa Numune Education And Research Hospital, Department Of Ophthalmology, Istanbul, Turkey
6University Of Health Sciences, Fatih Sultan Mehmet Education And Research Hospital, Department Of Ophthalmology, Istanbul, Turkey
7University Of Health Sciences, Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital, Department Of Ophthalmology, Istanbul, Turkey
8University Of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Education And Research Hospital, Department Of Ophthalmology, Istanbul, Turkey
9University Of Health Sciences, Ümraniye Education And Research Hospital, Department Of Ophthalmology, Istanbul, Turkey
10Sakarya University School Of Medicine, Department Of Ophthalmology, Sakarya, Turkey
Objectives: This study aims to report the demographic and clinical characteristics of diabetic macular edema (DME) patients treated with intravitreal injection (IVI) of anti-vascular endothelial growth factors (anti-VEGF) and provides an overview of outcomes during routine clinical practice in Turkey.
Materials and Methods: This retrospective, real-world study included 1372 eyes (854 patients) treated in a pro-re-nata protocol by 21 ophthalmologists from 8 tertiary clinics on the Asian Side of the Marmara Region of Turkey (The MARMASIA Study Group). Five cohort groups were established by collecting the patients’ baseline and 3rd-, 6th-, 12th-, 24th-, and 36th-month follow-up data, of which each subsequent cohort may comprise the previous. Changes in best-corrected visual acuity (BCVA, approximate ETDRS letters) and central macular thickness (CMT, µm), number of visits and IVI, and anti-VEGF switch and intravitreal dexamethasone implant (IDI) combination rates were evaluated.
Results: The 3-, 6-, 12-, 24-, and 36-month cohorts included 1372 (854), 1352 (838), 1185 (722), 972 (581), and 623 (361) eyes (patients), respectively. The mean baseline BCVA and CMT were 51.4±21.4 letters and 482.6±180.3µm. The mean changes from baseline in BCVA were +7.6, +9.1, +8.0, +8.6, and +8.4 letters, and in CMT were -115.4, -140.0, -147.9, -167.3, and -215.4µm at the 3rd-, 6th-, 12th-, 24th-, and 36th-month visits (p<0.001 for all). The median cumulative number of anti-VEGF IVI were 3.0, 3.0, 5.0, 7.0, and 9.0, respectively. The overall anti-VEGF switch and IDI combination rates were 18.5% (253/1372 eyes) and 35.0% (480/1372 eyes), respectively.
Conclusion: This largest real-life study of DME from Turkey demonstrated BCVA gains inferior to randomized-controlled trials mainly due to lower number of IVI. However, those gains were relatively superior to other real-life study counterparts by lower baseline BCVA of the study population and higher IDI combination rates.
Keywords: Anti-VEGF; diabetic macular edema; intravitreal injection, real-life study; routine clinical practice
Türkiye'de Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Anti-Vasküler Endotelyal Büyüme Faktör Tedavisinin Gerçek Yaşam Sonuçları: MARMASIA Çalışma Grubu Rapor No. 1
Uğur Yayla1, Mehmet Orkun Sevik2, Veysel Levent Karabaş3, Özlem Şahin2, Abdullah Özkaya4, Nursal Melda Yenerel5, Banu Açıkalın Öncel6, Fatih Bilgehan Kaplan6, Ecem Önder Tokuç3, Hatice Selen Kanar7, Işıl Kutlutürk Karagöz8, Ece Başaran Emengen3, Ayşe Demirciler Sönmez6, Aslan Aykut2, Utku Limon9, Erdinç Bozkurt9, Işılay Özsoy Saygın9, Tuğba Aydoğan Gezginaslan9, Özlem Aydın Öncü5, Esra Türkseven Kumral5, Nimet Yeşim Erçalık5, Erkan Çelik101Sağlık Bilimleri Üniversitesi Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Göz Hastalıkları Kliniği, Kocaeli2Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Göz Hastalıkları Ana Bilim Dalı, İstanbul
3Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi, Göz Hastalıkları Ana Bilim Dalı, Kocaeli
4Memorial Şişli Hastanesi, Göz Hastalıkları Kliniği, İstanbul
5Sağlık Bilimleri Üniversitesi Haydarpaşa Numune Eğitim Ve Araştırma Hastanesi, Göz Hastalıkları Kliniği, İstanbul
6Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim Ve Araştırma Hastanesi, Göz Hastalıkları Kliniği, İstanbul
7Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi, Göz Hastalıkları Kliniği, İstanbul
8Sağlık Bilimleri Üniversitesi Şişli Hamidiye Etfal Eğitim Ve Araştırma Hastanesi, Göz Hastalıkları Kliniği, İstanbul
9Sağlık Bilimleri Üniversitesi Ümraniye Eğitim Ve Araştırma Hastanesi, Göz Hastalıkları Kliniği, İstanbul
10Sakarya Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi, Göz Hastalıkları Ana Bilim Dalı, Sakarya
Amaç: Bu çalışmanın amacı Türkiye’de rutin pratikte anti-vasküler endoteliyal büyüme faktörü (anti-VEBF) intravitreal enjeksiyonu (İVİ) uygulanan diyabetik makula ödemi (DME) hastalarının demografik ve klinik özelliklerini bildirmek ve tedavi sonuçlarını gözden geçirmektir.
Gereç ve Yöntem: Bu retrospektif, gerçek-dünya çalışmasına, Türkiye’nin Marmara Bölgesi’nin Asya Yakası’ndaki 8 üçüncü basamak klinikte 21 oftalmolog (MARMASIA Çalışma Grubu) tarafından pro-re-nata protokolüyle tedavi edilen 1372 göz (854 hasta) dahil edilmiştir. Hastaların başlangıç ve 3.-, 6.-, 12.-, 24.- ve 36.- ay takip verileri toplanarak her kohort bir öncekini içerebilecek şekilde beş grup oluşturulmuştur. Gözlerin, en iyi düzeltilmiş görme keskinliği (EİDGK, yaklaşık ETDRS harfi) ve merkezi maküla kalınlığı (MMK, µm) değişimleri, vizit ve İVE sayıları ve anti-VEBF değişim ve intravitreal deksametazon implant (İDİ) kombinasyon oranları değerlendirilmiştir.
Bulgular: Kohortların göz (hasta) sayıları 3-, 6-, 12-, 24- ve 36-ay kohortları için 1372 (854), 1352 (838), 1185 (722), 972 (581) ve 623 (361) olarak saptanmıştır. Gözlerin başlangıç EİDGK ve MMK’lerinin ortalama 51.4±21.4 harf ve 482.6±180.3µm olduğu görülmüştür. Başlangıca göre 3., 6., 12., 24. ve 36. ay muayenelerindeki EİDGK ve MMK değişimleri +7.6, +9.1, +8.0, +8.6, ve +8.4 harf, ve -115.4, -140.0, -147.9, -167.3, ve -215.4µm olarak saptanmıştır (p<0.001). Kohortların medyan İVE sayıları 3.0, 3.0, 5.0, 7.0 ve 9.0 olarak saptanmıştır. Anti-VEBF değişim ve İDİ kombinasyon oranlarının %18.5 ve %35.0 olduğu görülmüştür.
Sonuç: Türkiye’den bildirilen bu en büyük gerçek yaşam DMÖ çalışmasında, anti-VEBF İVE sayılarının ve harf kazanımlarının randomize kontrollü çalışmalara göre düşük olduğu saptanmıştır. Ancak bu kazanımların, daha düşük başlangıç EİDGK ve daha yüksek İDİ kombinasyon oranları ile diğer gerçek yaşam çalışmalarından daha yüksek olduğu görülmüştür.
Corresponding Author: Uğur Yayla, Türkiye
| TOOLS |
 Full Text PDF Print Download citation RIS EndNote BibTex Medlars Procite Reference Manager Share with email Share Send email to author
Similar articles PubMed Google Scholar |